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揚子江藥業:民族藥企的匠心堅守
2020-05-25 10:33:48 來源: 瞭望
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揚子江藥業員工在檢查試劑

  ◇“質量第一”的意識,在揚子江不只是掛在嘴邊,而是成為每個員工自動自發的行動

  ◇在揚子江人看來,工匠精神是一種“兢兢業業、一絲不茍”的職業態度,也包含“沒有最好,只有更好”的極致追求

  了解徐鏡人的人都知道,他總是把揚子江藥業對質量的嚴苛要求掛在嘴邊?!叭魏卫щy都不能把我們打倒,唯有質量”,這句標語在揚子江的廠區清晰可見。

  守住質量是企業的生命,創新才是發展的靈魂。近50年的歷程中,作為董事長的徐鏡人通過不斷挖掘傳統中醫藥寶庫中的良方,結合現代制藥技術,帶領江蘇泰州一家不足10人的鎮辦企業成長為如今1.6萬余人的民族醫藥龍頭企業。

  “請名醫掛帥,讓絕技顯靈”為揚子江的發展奠定了基礎,也令企業文化從一開始就具備工匠精神的底色。名醫都是醫藥界的“名匠”,名方則是匠心獨運的產物。在企業發展的新征程上,揚子江藥業用工匠精神把底線思維和創新思維融合在一起。

  醫者匠心,更具仁心。在抗擊新冠肺炎疫情的戰斗中,揚子江藥業第一時間沖向最前線,走到最前面。1月22日(農歷臘月二十八),緊急調配2000件藍芩口服液,星夜馳援武漢。揚子江的藍芩口服液、銀馬解毒顆粒、柴芩清寧膠囊、蘇黃止咳膠囊等中藥品種與其他中醫藥一道在疫情防控戰斗中發揮了不可替代的作用,彰顯了民族藥企擔當,淬煉了民族品牌。

  內化于心的質量文化

  藥品,專用于治病救人,質量尤為重要。揚子江藥業在全國有10多家生產型子公司、50多個生產車間、數千名一線員工,如何讓每一粒藥都安全有效、質量可控?答案是潤物細無聲般的文化培養和行為養成。

  “一瓶輸液,連著兩條命,一頭是患者,一頭是企業”,這種說法在輸液行業廣為流傳。而揚子江藥業輸液車間的一名員工卻說“一瓶輸液,連著三條命”,在患者和企業之外加上了自己的命運?!百|量第一”的意識,在揚子江藥業不只是掛在嘴邊,而是成為每個員工自動自發的行動。

  每年9月是全國“質量月”,揚子江藥業卻在每年3月和9月舉辦兩次“質量月”,至今已連續開展43次,每次活動聚焦解決實際問題,如鞏固歐盟認證成果,推進一致性評價與FDA項目等。借助“質量月”活動,揚子江藥業守好合法合規底線,對標國際水平“拉高線”,提升安全環保管理水平,全面夯實企業“四位一體”高質量發展之基。

  “質量第一,高質為本”的理念,已化作企業內在精神,讓揚子江藥業煉就過硬品質,在激烈的市場競爭中,有底氣、站得穩。

  質量和創新雙輪驅動

  基于對質量的高度敬畏,揚子江始終保持著常態化的持續改進,不斷拉長質量長板,補齊發展短板。具體而言有四個維度,一是以高標準建立和完善質量管理體系。二是嚴格落實藥品質量主體責任。三是以制度建設促進質量文化落地生根和藥品生產質量管理體系有效運行。四是把質量管控向供應鏈延伸。

  通過長期實踐,揚子江藥業總結探索出質量風險管控模式,堅持不讓患者承擔風險、不讓風險升級、不把風險轉移給他方的“三不”原則,持續質疑、持續識別、持續管控、持續回顧的可持續方法,對藥品質量風險進行高標準動態管理。不久前,由揚子江藥業制定的藥品質量風險管控體系要求成為江蘇省地方標準,開始在全省醫藥行業推廣應用。

  在創新研發上,揚子江藥業不斷加大投入,堅持與國家戰略同頻共振,圍繞產業鏈部署創新鏈和質量鏈,強化創新體系和創新能力建設,最大限度集聚創新資源。集團建成了4個國家級創新研發平臺,同時在北京、上海、廣州、南京、成都等地建有研發機構。集團現擁有以博士和碩士為主近1500人的研發團隊,正以臨床價值為導向,創新藥、仿制藥、中藥和生物藥研發同時發力,加大力度培育重磅產品,形成“上市一批、儲備一批、在研一批”的產品梯隊。

  標準是質量的保障,中藥現代化,離不開質量領先的標準體系建設。為此,負責揚子江中藥板塊的龍鳳堂構建了符合中藥復雜體系特點、廣泛適用的中藥整體質量標準體系和相關指導原則,其中不少被中國藥典和國際主流藥典采納。

  2016年,龍鳳堂承擔了原國家衛計委、國家發改委中藥標準化項目,建立了貫穿藥材種子、種苗、種植到中間產品、成品、流通、生產過程全產業鏈的質量傳遞研究及控制標準。

  工匠精神打造民族品牌

  新時代呼喚工匠精神。在揚子江人看來,工匠精神是一種“兢兢業業、一絲不茍”的職業態度,也包含“沒有最好,只有更好”的極致追求。

  部分產品需要加工成極細粉然后進行膠囊充填,而充填漏粉一直是行業難題,設備廠家對此也一籌莫展。集團固體制劑三號車間設備負責人王衛,勇敢向這一難題發起挑戰。他帶領項目小組扎進車間潛心鉆研設備技術,歷時十個月艱辛攻關,大膽創新突破,通過重新設計,改變設備結構,優化真空檢測程序等,使得困擾車間十多年的難題迎刃而解,實現膠囊漏粉零發生,極大提高了產品收率和生產效率。這一成果已申報國家發明專利并被受理。

  在揚子江藥業,頗有特色的QC小組(質量控制小組)活動是弘揚工匠精神、恪守職業操守、厚植工匠文化的有效形式和載體。

  集團內部有個人人必須恪守的標準:QC小組活動必須納入全年度整體規劃部署,從上級到下級、從高層到基層,各級都要嚴格落實。

  QC小組如雨后春筍般地持續涌現。2000年至2019年間,各QC小組開展的QC課題已達1000多個。在此過程中,QC小組“診斷師”也應運而生,他們通過QC小組活動程序、QC成果發表技巧培訓、數理統計知識與分析統計工具的學習、QC交流賽事等,不斷提高小組成員的綜合素質與專業能力。自2005年以來,揚子江藥業連續15年奪得全國醫藥行業QC成果評比一等獎總數冠軍。2015年至2019年,參加國際QC發表大賽,共斬獲20項金獎,在國際質量舞臺上為“中國制造”贏得榮譽。

  打造民族醫藥品牌,推進中藥國際化,是揚子江藥業追求的目標。在這條充滿艱辛的道路上,揚子江人堅持向國際先進質量標準看齊,對產品精益求精,努力掌握中藥標準體系的話語權。

  為此,揚子江藥業加快推進國際化認證項目,努力突破技術壁壘,致力于按照美國FDA和歐盟GMP的實施標準,對生產環節進行設計和把關,打造生產質量管理體系和控制標準。2015年,揚子江藥業的銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過歐盟GMP認證。迄今已有4個生產車間、6個固體制劑品種和1個中藥提取物通過歐盟GMP認證;正在實施多個美國FDA和歐盟注冊、認證項目?,F有10個中藥產品已走向“一帶一路”沿線國家和地區,國際化不斷邁出新步伐。

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【糾錯】 責任編輯: 孫慧
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